全新作用机制、快速改善抑郁症状的新药获批

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4月20日，杨森中国宣布，旗下速开朗获得国家药品监督管理局上市许可批准，其与口服抗抑郁药联合，可缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状，这是中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物。

据了解，现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。速开朗与之不同，其通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效，采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。

支持该药上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明，该药首次给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状，且实现临床治愈(MADRS总分≤12)的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗。

此前，速开朗已在美国、欧盟、加拿大、韩国等多个国家/地区获得批准，与口服抗抑郁药联合用于治疗难治性抑郁成人患者和缓解伴有急性自杀意念或行为的抑郁症成人患者的抑郁症状。

该药是西安杨森公司旗下产品，在2021年的进博会上，西安杨森即展示了这款鼻用喷雾剂。据了解，借助进博会的平台优势，一些药企加速了新药在中国注册上市的进程。

(责任编辑：韩梦晨)

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